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刷新時(shí)間:2023-11-28

廣州美琳美健醫(yī)療科技有限公司

5-10萬

廣州市 | 大專 | 1年以下

基本信息
工作地點(diǎn):廣州市 所屬部門:品質(zhì)部
職位類別:體系認(rèn)證工程師/審核員 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:直屬上司
職位描述

工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)注冊(cè)、CE認(rèn)證和FDA注冊(cè);
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)的要求,跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn);
3、與藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲證;
4、與檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系,建立良好關(guān)系,接待審核員開展相關(guān)工作;
5、負(fù)責(zé)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫和產(chǎn)品檢測,注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫提交和進(jìn)度跟蹤,按計(jì)劃取得注冊(cè)證;
6、其他相關(guān)工作;
任職要求:
1、有2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),并成功注冊(cè)產(chǎn)品;
2、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力;
4、能熟練應(yīng)用電腦軟件,進(jìn)行辦公自動(dòng)化操作;
5、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;

崗位要求:
學(xué)歷要求:大專 工作經(jīng)驗(yàn):1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

廣州美琳美健醫(yī)療科技有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)療企業(yè),經(jīng)營范圍醫(yī)療耗材、有源二、三類醫(yī)療產(chǎn)品。主要是新生兒一系列產(chǎn)品,其中有鳥巢支持包,藍(lán)光治療儀和光療設(shè)備二、三類有源醫(yī)療設(shè)備。公司期望優(yōu)秀的人才加入,共同發(fā)展。

企業(yè)信息

廣州美琳美健醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

20-99人

其它

廣州市開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路藍(lán)玉四街9號(hào)(中國科協(xié).廣州科技園)3號(hào)廠房6樓

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