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研發(fā)管理工程師

刷新時(shí)間:2023-11-29

陽(yáng)普醫(yī)療股份

6-8萬(wàn)

廣州市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點(diǎn):廣州市
職位類(lèi)別:其他醫(yī)院/醫(yī)療 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)部流程制度建設(shè),建立適用有源、IVD試劑、無(wú)源三大類(lèi)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程、模板、工具、方法
2、負(fù)責(zé)協(xié)助設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量管理
3、協(xié)助審核項(xiàng)目組輸出的DHF和DMR文檔
4、協(xié)助研發(fā)部質(zhì)量相關(guān)工作(CAPA/CIA/內(nèi)、外部審核)
5、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展研發(fā)部培訓(xùn)
6、負(fù)責(zé)研發(fā)部日常事務(wù)管理(文控、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、費(fèi)用管理等)
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,1年以上管理崗位優(yōu)先考慮;
2、熟悉國(guó)內(nèi)GMP、ISO13485、QSR820等質(zhì)量管理體系知識(shí),熟悉醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)通用標(biāo)準(zhǔn);
3、了解項(xiàng)目管理知識(shí);
4、了解中國(guó)、歐盟、美國(guó)等主要國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程;
5、具備參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn);
6、了解設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)管理、工程變更等與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)相關(guān)的流程;
7、良好的溝通能力,優(yōu)秀的抗壓能力。
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崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話(huà) 專(zhuān)業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:500-999人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

陽(yáng)普醫(yī)療成立于1996年,一直以來(lái)秉承“標(biāo)本專(zhuān)家”、“檢驗(yàn)專(zhuān)家”、“護(hù)理專(zhuān)家”的中長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo),通過(guò)持續(xù)的技術(shù)與管理創(chuàng)新,為臨床實(shí)驗(yàn)室和臨床護(hù)理提供標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的最佳解決方案。2009年陽(yáng)普醫(yī)療在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。
作為一家以自主研發(fā)、創(chuàng)新為基礎(chǔ)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)型企業(yè),陽(yáng)普醫(yī)療建立了廣東省“醫(yī)用材料血液相容性研究”重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,承擔(dān)多項(xiàng)863計(jì)劃、臨床免疫診斷系統(tǒng)研發(fā)、廣東省產(chǎn)學(xué)研合作專(zhuān)項(xiàng)資金,及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目等重大項(xiàng)目。
經(jīng)過(guò)20年的不懈努力,陽(yáng)普醫(yī)療已擁有采血管生產(chǎn)8項(xiàng)核心專(zhuān)有技術(shù),65項(xiàng)科研專(zhuān)利,真空采血系統(tǒng)通過(guò)美國(guó)FDA注冊(cè)。

目前,陽(yáng)普醫(yī)療已形成覆蓋全球九十多個(gè)國(guó)家與地區(qū)的產(chǎn)品銷(xiāo)售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為遍布各地近1,0000家醫(yī)療學(xué)院、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院以及診斷實(shí)驗(yàn)室提供廣泛的產(chǎn)品、技術(shù)與服務(wù)支持。
2013年陽(yáng)普醫(yī)療正式進(jìn)軍免疫診斷領(lǐng)域,在IVD細(xì)分市場(chǎng)深入拓展。在臨床免疫診斷系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)基礎(chǔ)上成功研發(fā)并正式投產(chǎn)第一代干式免疫熒光定量分析儀 QT100 CRP檢測(cè)試劑已經(jīng)取得SFDA注冊(cè)認(rèn)證。心臟標(biāo)志物、感染類(lèi)、腫瘤標(biāo)志物、血栓等試劑產(chǎn)品亦即將陸續(xù)投放中國(guó)市場(chǎng)。
未來(lái),陽(yáng)普醫(yī)療將繼續(xù)秉承“關(guān)愛(ài)人類(lèi)健康”的企業(yè)宗旨,“安全、卓越、誠(chéng)信、愉悅”的核心價(jià)值觀,矢志成為全球行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品、服務(wù)與技術(shù)的主要供應(yīng)商,最大限度地達(dá)成顧客、員工、社會(huì)和股東的共贏。

企業(yè)信息

陽(yáng)普醫(yī)療股份

醫(yī)療設(shè)備/器械

500-999人

其它

廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)開(kāi)源大道102號(hào)

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