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質量經理

刷新時間:2023-11-30

上海微特生物技術有限公司

面議

萊蕪市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:萊蕪市 所屬部門:質量部
職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:總經理
職位描述

職責描述:
負責三類無菌醫療器械轉產和生產階段的質量活動
根據無菌醫療器械生產的相關法規規定,制定各類驗證計劃和驗證方案并負責實施
負責風險管理活動及生產過程中的異常處理、產品日常檢驗管理,客戶投訴處理,完成年度風險管理報告
運用質量軟件來統計、分析質量數據以改善產品的質量
負責生產過程檢驗和出廠檢驗的審核
負責現場發生的異常的處理,必要時走不合格評審和CAPA流程
負責產品的數據分析和風險管理
負責產品的市場客戶反饋的處理,必要時啟動產品召回和不良事件上報流程
現場巡檢,確保生產人員和檢驗人員按照作業指導書的要求進行工作
任職要求:
3年以上醫療器械QA或相似崗位工作經驗(三類植入器械優先)
熟悉醫療器械質量管理體系,掌握產品過程質量控制,確保生產過程的運行滿足要求
化學、藥學、機械、高分子材料等專業本科及以上學歷

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:20-99人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

上海微特生物技術有限公司成立于2010年6月,入住上海浦東張江高科技園區郭守敬路199號上海生物醫藥創新孵化園,是一家由海外歸國人員、國外投資企業、醫療器械生產廠家共同成立,主要從事微創醫療器械的研發、生產、銷售,是一家高起點、高技術的生物技術企業。公司與多所國內外知名醫療科研機構建立起了研發聯盟,擁有多項自主研發的專利技術。
公司擁有專業、創新、全球化的人才梯隊,以及國內一流的合作團隊和學術權威專家團隊,高層管理人員有豐富的實戰經驗和先進的管理理念。
本公司自主研發的新一代生物全降解冠脈雷帕霉素洗脫支架“Xinsorb”,可根本解決目前市場上金屬支架的弊端,將填補國際和國內的空白,具有巨大的發展空間。該支架已在國內率先進入臨床研究,完成了大批臨床試驗,臨床隨訪結果表明該產品具有良好的安全性和有效性,有望替代金屬支架,成為一種新型治療冠心病的標準方法,并將引領心臟病介入治療的第四次革命。
強大的技術創新能力,是我們不斷推動技術創新的源泉。公司將圍繞著生物可降解材料,深入開發和拓展其他介入類產品,致力于研發和生產最卓越的醫療產品,把微特打造成一個專業的醫療器械公司,為造福患者而不懈追求。
我們倡導坦誠溝通、認真敬業、分享共贏的價值觀;我們營造一個積極向上,努力工作,互相幫助的工作氛圍;我們追求成為一個有價值的,受人尊敬的公司。微特團隊正齊心協力、充滿熱情共創事業。在這里,讓我們的夢想變成耀眼的光芒!
公司將為您提供具有競爭力的薪酬福利、廣闊的個人發展空間,使您在專業化、富有挑戰性的工作環境中收獲成就、不斷進步并愉快成長。
我們期待有志之士的加盟,跟我們一起努力拼搏,與微特一起共筑未來!

企業信息

上海微特生物技術有限公司

醫療設備/器械

20-99人

其它

郭守敬路199號216室

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