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GMP質量體系經理

刷新時間:2023-11-30

蘇州含光微納科技有限公司

7-10萬

蘇州市 | 大專 | 3-5年

基本信息
工作地點:蘇州市 所屬部門:質量體系管理
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1、按照GMP要求,負責GMP部分文件的管理工作
2、負責GMP文件中所有的驗證工作(設備驗證、檢驗結果的驗證、廠房設施的驗證、公用系統、檢驗儀器的驗證等)
3、負責GMP文件中培訓計劃的制定、培訓的實施、培訓結果的考核等涉及培訓的所有工作
4、負責成品檢驗報告的審核、放行記錄的填寫及簽批
5、負責產品質量回顧分析報告的編制及報批
6、負責生產記錄、生產現場清潔等審核工作
7、配合做好迎檢工作
8、領導交辦的其他事項

崗位要求:
1、大專以上藥學、檢驗或檢測等相關專業
2、5年及醫療器械行業質量管理工作經驗,能夠熟練運用質量檢驗、檢測方法和工具
3、精通ISO13485和GMP管理相關規定,能與外部資源配合通過相關認證
4、熟練使用OFFICE、WORD、EXCEL等辦公軟件

崗位要求:
學歷要求:大專 工作經驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:20-99人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

蘇州含光微納科技有限公司是微納加工技術的創新者和開拓者,為業界提供生物芯片、先進封裝和MEMS的研發和制造服務。含光微納全球獨創的多材料微納制造技術,突破了傳統MEMS工藝對硅材料的限制,能在聚合物、玻璃、陶瓷、藍寶石和金屬等多種襯底上制作出高質量的組件(Hi Quality Component),特征尺寸為微米級,表面粗糙度達到納米級。公司以中國創造參與全球競爭,已申請專利20余項,授權6項;公司致力成為非硅微納制造領域的全球標志性企業,以科技革命拓展行業空間,推動產業變革。
公司由海內外頂尖技術團隊和管理精英創建,由專業風險投資公司投資和商業化運作。公司創始人為北京大學教授,執業于MEMS業界二十年,擁有三十余項專利,包括多項顛覆性發明和世界級成果。創業團隊包括4位海外歸國人員,5位博士,10余位碩士和4位MBA-在國內外頂尖大學和外企長期從事技術研發、生產、管理和銷售;在半導體與MEMS、精密制造、微流控與生物芯片及先進封裝等領域取得了卓越成就;在生產營運及市場推廣等方面具有豐富的經驗。

企業信息

蘇州含光微納科技有限公司

醫療設備/器械

20-99人

其它

工業園區星湖街218號生物納米園A4-402室

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