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臨床工程師

刷新時間:2023-11-29

倍泰健康

面議

深圳市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:深圳市 所屬部門:總經辦
職位類別:質量檢驗/測試 招聘人數:1 人
匯報對象:品質總監
職位描述

職責描述:
1.負責根據醫療器械臨床法規和本公司產品的特性尋找符合法規要求的臨床試驗基地,通過雙方溝通確定臨床試驗地點、合同、方案、日期,必要時直接擬制臨床試驗合同及方案;
2.負責根據臨床試驗合同及方案參與倫理委員的答辯,直到通過倫理委員會要求;
3.負責根據試驗方案組織實施臨床試驗及法規要求的所有記錄,完成臨床數據 的統計和最終臨床報告,所有文件原件均由文控中心存檔;
4.負責公司的需要選取醫院作為本公司產品的臨床試驗基地,組織實施本公司產品的臨床驗證的試驗地點、合同、方案、試驗記錄、數據統計、試驗報告的編制,必要時跟蹤產品的改進;
5.負責醫療器械產品的動物臨床驗證的實施、記錄、報告的編制。如用于動物產品的認證或注冊,負責產品的動物臨床驗證符合認證或注冊的要求;
6.負責根據部門經理的建議編制SFDA、CE或FDA臨床試驗報告或匯編相應的資料;
7.負責根據要示英漢互譯相應的臨床資料;
8.負責本公司產品銷售后在臨床使用上的異常分析、跟蹤并提出必要的改進建議。

任職要求:
1.本科以上學歷,生物醫學工程、臨床醫學及相關專業畢業,有2年以上相關工作經驗;
2.具有豐富的臨床知識,熟悉臨床業務和醫院流程,熟悉醫療器械產品的臨床驗證流程

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:500-999人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

深圳市倍泰健康測量分析技術有限公司主要經營人體健康測量網絡化分析產品和智能網絡化運動器械產品、電子醫療產品、遠程和移動醫療產品等,是一家集研發、制造、銷售、服務于一體的國家級高新技術企業,為用戶提供一站式健康檢測管理解決方案。
公司總部位于廣東省深圳市南山區高新區,在廣東省東莞市塘廈鎮擁有4萬多平方米的科技園區產業化基地,擁有先進的生產和檢測設備。公司擁有完善的生產體系,已通過了CE、ISO9001、ISO13485、SA8000等系列認證,具有醫療器械生產許可證和醫療器械經營許可證。多年來,公司始終注重自主研發和科技創新,已獲得上百項發明專利、實用新型專利和軟件著作權。公司承擔國家火炬計劃項目,是廣東省產學研對口單位,深圳市政府和南山區政府重大科技攻關項目承擔單位。公司聯合清華大學、廣州中醫科大學等國內著名高校及醫院,建立了產學研基地和聯合健康實驗室。在三網融合的背景下,公司是國內各電信運營商、著名通訊設備運營商、各大保險公司、知名房地產公司等著名品牌在物聯網醫療領域戰略合作伙伴。目前,公司客戶覆蓋歐洲、美洲、亞太等60多個國家及地區。
公司依托自主創新和品牌建設,致力于成為領先的遠程醫療和健康服務解決方案提供商。

企業信息

倍泰健康

醫療設備/器械

500-999人

其它

深圳市南山區高新北區朗山路13號清華紫光信息港C702、C704

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